為深入貫徹落實藥品生產質量管理規范要求,強化藥品生產企業對微生物控制關鍵環節的理解與執行,6月25日下午,由安徽省藥監局醫藥創新柔性服務高新區工作站、安徽省藥監局醫藥創新柔性服務經開區工作站、合肥高新生物醫藥孵化器、安徽省醫藥產業創新協會共同主辦的“藥品生產微生物控制策略培訓”在合肥軟件園一期順利舉行。各藥品生產企業負責人、質量管理人員、QA/QC、驗證管理人員等近五十名專業技術骨干參與。

培訓伊始,安徽省藥監局藥品核查中心淮南分中心原主任汪暐東圍繞《藥品檢驗實驗室控制與管理》作專題講解,從實驗室規范運行、污染風險點識別、數據完整性建設等方面進行了系統闡述,幫助企業理清了微生物實驗室質量控制中的核心關鍵與管理要點。安徽農業大學生命科學學院副院長張應烙教授帶來《微生物鑒定方法分享》,結合多年來教學科研成果與企業實踐案例,深入解析了常見微生物的識別技術路徑、快速鑒定與相關法規要求,為參訓人員提供了理論與實操并重的有益參考。培訓最后設置自由交流環節,參培人員圍繞企業日常管理中遇到的具體問題展開探討,進一步促進了企業間的經驗互通與資源共享。

當前,合肥正聚焦打造國家生物醫藥產業創新高地,在產業躍升的關鍵階段,監管思維、企業能力、服務機制亟需形成合力。培訓不僅是一次知識傳遞,更是一次觀念更新、路徑優化的深層互動。